制剂产品

制剂产品

  作为中国制剂国际化大家庭中的重要一员,南京法默凯始终坚持服务于人类健康,为世界各国人民提供安全、有效、高质量药品。公司已与许多中国领先的制药生产企业开展了深度国际化合作,这些企业不仅有中国GMP认证,还有很多法规市场的GMP认证,包括美国、欧盟成员国、日本、澳大利亚等。除化学仿制药品外,法默凯还专注于生物制品出口,包括血液制品、疫苗类、单抗类等产品。

  除了优质的合作伙伴和有市场潜力的产品,南京法默凯还拥有一支专业的注册团队,熟悉国外众多市场的注册法规,拥有高水平注册文件编制能力,完成了近百个产品的CTD文件,为我们的制剂产品出口到国际市场提供了强有力的保障。

  通过法默凯团队多年不懈努力,我们已将中国的药品出口到全球60多个国家以及地区,获得超过100个药品的海外注册证书,并成为首家在巴西市场成功完成仿制药注册并上市销售的中国企业。

  在未来,南京法默凯将继续致力于中国药品的出口,与国内外合作伙伴同发展、共成长。

  联系人:陈经理,+86-25-86622967,chh@fmkpharm.com

序号 品名 是否有USDMF NMPA状态 是否可制剂技术转移 适应症
1 沃拉帕沙 心血管
2 替格瑞洛 Y20170001609A* 心血管
3 利伐沙班 2020年计划中 心血管
4 盐酸普拉格雷 心血管
5 伊伐布雷定 心血管
6 磺达肝葵钠 Y20170001640A 心血管
7 艾塞那肽 心血管
8 盐酸艾司洛尔 心血管
9 甲苯磺酸依度沙班 心血管
10 依诺肝素 心血管