深耕中国制剂国际化赛道,法默凯以守护全球大众健康为使命,持续向全球输送安全、优质、合规的国产制剂产品。公司制剂布局五大产品方向:血液制品、生物类似物、疫苗、复杂仿制药、孤儿药,覆盖免疫、血液、肿瘤、呼吸、抗感染、内分泌六大临床管线,品类布局完善、市场空间广阔。
我们深度绑定国内头部制药工厂,合作药企均通过国内 GMP,以及欧美、日本、澳洲等主流法规市场 GMP 体系认证。以血液制品为例:公司携手国内顶尖血制生产企业达成深度战略合作,合力开拓全球市场。当前全球多地血液制品供给紧缺,伴随国内企业采浆产能未来 3-5 年稳步扩容,产品外销供给能力持续提升;同时合作方同步加码新蛋白、新品种研发,持续丰富产品线储备。
依托专业化国际法规注册团队,团队精通全球各国药监政策,具备成熟 CTD 资料编撰实力,已落地近百份药品注册文件,为国产制剂出海筑牢合规根基。凭借多年深耕,产品落地全球 60 余个国家和地区,斩获超 100 项海外药品注册批件,更是国内首家实现仿制药在巴西完成注册并商业化落地的中国药企。
未来,法默凯将持续深耕国产制剂全球化出口业务,携手上下游合作伙伴资源互通、携手共赢,持续拓宽中国好药的全球市场版图。