生物药企出海之路

本土药企是一定要出海走向国际化的，国内价格和产品的双内卷，中美双报下的本土药企研发能力日渐成熟，寻求更优质蓝海的国际市场以及对投资者承诺的兑现，这四个原因决定了本土药企是一定要出海的。
我们先来看一组数据，据统计全球生物药市场将由2019年的2860亿美元增长至2030年的7680亿美元。而中国生物药市场空间也将由19年的3120亿元增长至30年的13030亿元。光今年上半年国内就有51家生物创新药企紧锣密鼓地“出海”，包括恒瑞医药，传奇生物等。
目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本等国家和地区。其中美国生物药品在全球市场占主导地位。
一直以来北美市场都是国内生物创新药企出海的第一站，这里法默凯建议可以将新兴国家市场视为国际化转型的突破口，因为聚焦新兴国家市场可以有效避免研发内卷和赛道同质化。
国际化是一个全方位的概念，不止有研发、临床、销售等环节，还涉及法规政策、供应链等环节。一个药企的国际化之路取决于这个药企的综合能力，包括产品竞争力、临床开发能力、海外申报注册能力、商业化能力和全球产业链能力。
这里法默凯准备了几条生物药国际化布局的注意事项与各位分享：一要了解当地国家监管要求，加强与监管机构的交流，二做好差异化临床试验设计，三海外临床实验要尊重新药研发规律，避免急躁冒进，最后，国际化战略要尽早规划。